FDA aprovou 22 novos medicamentos no terceiro trimestre de 2026
Entre as novidades estão o primeiro inibidor oral de PCSK9, uma insulina basal semanal e novos tratamentos para doenças raras.
A FDA aprovou 22 novas terapias no terceiro trimestre de 2026, segundo levantamento da HCPLive. A lista reúne medicamentos para doenças cardiovasculares, câncer, diabetes e várias doenças raras, além de novos agentes de diagnóstico por imagem.
Por que o PCSK9 oral chama atenção
Os inibidores de PCSK9 reduzem o colesterol LDL ao aumentar a capacidade do fígado de retirá-lo do sangue. Até aqui, os medicamentos dessa classe eram injetáveis. Uma versão em comprimido pode facilitar o uso no dia a dia.
Já as insulinas basais semanais podem reduzir de sete para uma o número de aplicações por semana para muitas pessoas com diabetes.
Destaques do trimestre
Entre as aprovações estão o enlicitide, primeiro inibidor oral de PCSK9 para redução do colesterol; o daraxonrasib, inibidor de RAS para câncer de pâncreas metastático; e o efsitora, insulina basal de aplicação semanal.
Também foram aprovados o zilganersen, para a doença de Alexander; o apitegromab, terapia dirigida ao músculo para atrofia muscular espinhal; e o tiratricol, para a deficiência de MCT8. Na área de diagnóstico, entraram dois novos traçadores de PET, um para a proteína tau e outro para gliomas.
Aprovações nos EUA não significam disponibilidade no Brasil, onde cada medicamento depende de registro na Anvisa.
